新眼耀生技股份有限公司（Caravel Oculus Inc.）旗下眼科新藥 CA201A 於近日順利通過澳洲人體研究倫理審查委員會（Human Research Ethics Committee, HREC）核准，並完成澳洲臨床試驗通知（Clinical Trial Notification, CTN）程序，正式取得澳洲治療用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）受理備查。這是新眼耀生技跨入國際臨床開發的關鍵里程碑，該二期臨床試驗已正式展開受試者招募。

解決白內障術後未被滿足的醫療需求

白內障手術是全球執行量最高的眼科手術之一。然而，手術過程易導致角膜內皮細胞受到損傷，由於角膜內皮細胞無法再生，一旦流失過多，患者可能出現角膜水腫、視力恢復延遲，嚴重時甚至需面臨角膜移植風險。

CA201A為新眼耀生技專為白內障手術後角膜保護所開發之眼科新藥，主要目標為減少術後角膜內皮細胞流失，降低術後角膜水腫及相關併發症風險，協助患者術後視力恢復。

新眼耀生技董事長李建宏博士表示：「臨床上長期缺乏能有效保護角膜內皮細胞的藥物。新眼耀團隊歷經多年，運用MDPF（多劑量無防腐劑）平台成功研發出CA201A眼用製劑，期望能為白內障病患提供一款於術前、術後皆可自行點用且品質穩定的眼藥水，填補這項長期未被滿足的醫療需求（unmet medical need）。」

佈局國際臨床，奠定全球授權基礎

新眼耀生技將於澳洲啟動CA201A的第二期臨床試驗，深入評估CA201A應用於白內障手術患者的安全性、耐受性與初步療效，並持續觀察其對術後角膜內皮細胞密度、角膜水腫及視力恢復等相關指標的影響。澳洲具備成熟的臨床試驗制度、專業醫療團隊及符合國際規範的研究環境。本次試驗不僅有助於累積CA201A的國際臨床數據，更為後續全球法規申請、跨國授權合作及市場佈局建立重要基礎。

本試驗之試驗設計、收案條件與主要評估指標等資訊，已登錄於 ClinicalTrials.gov（試驗編號：NCT07694375），詳情請參閱：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07694375

新眼耀生技將持續專注於眼科疾病中尚未被滿足的醫療需求，加速推動旗下產品的臨床開發，期望透過創新藥物與治療策略，為患者提供更安全且具臨床價值的治療選擇。

關於新眼耀生技（About Caravel Oculus Inc.）

新眼耀生技股份有限公司（Caravel Oculus Inc.）為專注於眼科新藥開發之生技公司。公司持續聚焦眼科領域尚未被滿足的醫療需求，加速推動旗下產品之臨床開發，期望透過創新藥物與治療策略，為患者提供更安全且更具臨床價值的治療選擇。更多資訊請參閱公司官方網站：www.caraveloculus.com 。

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